以岭药业胰腺癌治疗用药过评!冲击16亿市场!
2022-02-14 06:07 来源:苏州妇科医院
8年初30日,国家药监局官网看出,以岭药业子公司西安以岭生物以仿精细化工4类申报的来曲唑片授予NMPA批准纳斯达克。据公开资料,此款处方早前被纳入CDE优先审评程序中,且已向加拿大申报ANDA并已授予得批准,将在加拿大开展经销。
这也是以岭药业月内过评(含理应过评)的第5款处方,月内过评的其他处方分别为:、、和。此前,还有(过评)、、、等4款处方过评。
以岭药业过评处方(不含本次过评的来曲唑片)
可能:药融云某种程度称赞索引
以岭药业此次过评的来曲唑片是一种功能性、非甾体类芳香化拮抗剂,主要用于对绝经后现代癌症病患的专门设计病人;对并未不能接受他莫昔芬专门设计病人5年的、绝经后现代癌症病患的专门设计病人;还可用于病人绝经后、雌二醇抗原阳性、类似物抗原阳性或抗原状况未知的更早癌症病患等。
来曲唑来由特斯精细化工研发,1996年12年初首次在欧盟授予批纳斯达克,商品名为Femara®,设计标准为2.5mg。2001年4年初,特斯精细化工的来曲唑片首次在中国授予批,用于绝经后现代癌症病患专门设计病人。恒瑞医药来曲唑片于1999年3年初在国内首仿授予批纳斯达克,并2013年5年初,通过加拿大FDA评鉴,授予准在市场经销。
目前来曲唑片在国内有7个审批准备使用,除原研特斯除此以外,还有台州恒瑞、台州海正等准备生产。其中台州恒瑞为过评大型企业,台州海正紧随其后,同一天内成为第二家过评大型企业。海南锦瑞精细化工也于月内6年初理应通过某种程度称赞。
据药融云索引,来曲唑片月内出货量稳步增长,2020年略有下滑,在全省所医院的出货量也超强16亿元。其中原研特斯和率先纳斯达克/过评的台州恒瑞在市场份额上旗鼓相当,各囊括了45-50%的份额。
来曲唑片历年全省所医院出货量
可能:药融云全省所医院经销索引
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