Mallinckrodt的特在加压素达到1型肝肾综合症III期研究的主要目标

Mallinckrodt日前其利是加压素病人1同型肝肾青光眼（HRS-1）高血压的III期CONFIRM试验符合其主要绕道和近乎所有预先指定的次要目的。这一消息促使股票市场每周三上涨11％，该公司方案于明年初向FDA提交营销申请常用病人。利是加压素是一种对V1受体有着抑制的加压素类似物。该试验以外300名肝癌和腹水的HRS-1高血压，其高血压迅速每况愈下且对利尿剂或白蛋白无反应。参与者随机接受注射利是加压素或安慰剂。主要目的是在15月内验证HRS翻盘，定义为连续两次血清肌酐值为1.5 mg / dL或来得低的高血压百分比。次要绕道以外在14天星期内HRS翻盘高血压的发生率，以及在没有肾脏替代病人的才会确保HRS翻盘至第30天的百分比。Mallinckrodt指出，澳洲或英国在此之前尚未准许常用HRS-1的口服病人，该病征每年影响约30000至40000名高血压。2015年Mallinckrodt以23亿美元收购 Ikaria得到了利是加压素。该口服在此之前已被许多发达国家准许为HRS-1的标准化病人口服。原始中有：#axzz5wju8jPOt本文都和罗斯医学（MedSci）原创编译编纂，刊文无需许可！